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發布者：admin 點擊：187
常見的結晶干燥類原料藥出產工藝進程為：結晶→過濾→洗刷→過濾→干燥→出料→粉破壞→分篩→混粉→分裝。而傳統與落后的工藝流程表現為：結晶罐結晶→離心機進行固液別離(或過濾器固液別離)→洗刷罐清洗→真空過濾→雙錐回轉真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→破壞機破壞→機械振動篩分篩→混合機混合→手工裝筒。
在這進程與設備操作中，遇到屢次含晶體物料的搬運，而延用傳統設備又受到一定限制。傳統結晶干燥類原料藥出產設備與技術所露出的問題為：
1、含晶體物料出產中，會遇到屢次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等進程，這樣會使晶體露出時間過長，也會使濾餅產生龜裂縫，影響晶體構成的均一性，從而影響到產品的質量。
2、受延用傳統設備的限止，出產中物料需屢次轉序，易造成叉交污染，難以滿意GMP要求。
3、工序多、設備多、設備結構簡略，使操作繁瑣，出產勞動強度大。一起，傳統的單體設備的落后，使換批的清洗與滅菌難，無法確保其有效性。
總之，傳統結晶干燥類原料藥出產設備與技術所露出的問題是難以達到GMP要求。
公司對傳統原料藥結晶干燥工藝進行整合，在承繼傳統精華基礎上，有所突破。從設備改革上下手，對其工藝進行整合，構成新的原料藥結晶干燥全體工藝設備計劃；從簡化工序上下手，把過濾、洗刷、干燥三工序合在一機上完成，減少了工藝轉序的次數；從自動化、可清洗與滅菌上下手，對其進行改善，使全體工藝更適宜于無菌原料藥的出產。
改善后的原料藥結晶干燥全體工藝設備計劃為：結晶罐結晶→“三合一”干燥機的過濾、屢次洗刷過濾、干燥與出料→特別研發破壞機的破壞→新型振動篩的分篩→混合機的混合→自動分裝秤量機裝筒。其間，大部分工序之間均能用物料密閉傳輸系統進行轉序與過渡。